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PA直营医药喜获呋喃妥因大晶体进口原料药成功公示，登记号：Y20220000872

新春佳节将至，PA直营医药又有喜讯传来，1月19日，由PA直营医药经营、PA直营医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mankind呋喃妥因大晶体原料药成功公示： 呋喃妥因大晶体，登记号：Y20220000872   01 产品简介 呋喃妥因（Nitrofurantoin） 呋喃妥因是一种口服抗生素，广泛用于急性尿路感染的短期治疗或复发性感染的长期预防。呋喃妥因可抑制多种细菌酶系统，具有广谱抗菌活性，但确切的抗菌机制尚不明确。重要的是，呋喃妥因极少产生耐药性，因此极其适合长期治疗。此外，呋喃妥因口服吸收效果良好，可经尿液迅速排出，因此，尿液中的药物含量极高而血清含量极低，这使得呋喃妥因成为治疗尿路感染而非全身感染的良好药物。 呋喃妥因大结晶有副作用小、生产成本低等优势，在国际上被广泛用于呋喃妥因制剂的生产；呋喃妥因大结晶是印度Mankind的重要产品，常规生产。目前Mankind的呋喃妥因大结晶已在欧美地区均获得批准，产品远销全球各个地区。另外，该产品与国内制剂客户的价格适配度较高。   呋喃妥因分子结构示意图 03 供应商介绍 Mankind Mankind Pharma Ltd是印度一家综合性的制药企业，成立于1986年，总部位于印度新德里，现拥有14000多名员工。Mankind拥有包括处方药、OTC、API、兽药在内的生产场地共21处，其中原料药生产场地2处。生产工厂经过WHOGMP、FDA等权威机构的审计，产品范围覆盖了抗生素、胃肠道、心血管、皮肤等各大领域。 04 原料资讯 产品已在CDE公示，登记号：Y20220000872 PA直营医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！欢迎关注我们的产品目录：进入“PA直营原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！ ▍联系我们

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聚合产学研资源 提升医药产业核心竞争力

       今年的政府工作报告中，生物医药被列入重点产业培育。如何让天津的医药产业走出“锦绣之路”？市政协委员、天津PA直营药业集团董事长沈载宽建议，聚合产学研资源，提升医药产业核心竞争力。　　        沈载宽说，根据《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》，我市要抢抓后疫情时代全球生物医药产业快速发展新机遇，加快生物医药产业改革创新步伐，将生物医药产业建设成为天津市高质量发展的支柱产业。天津市现已形成了涵盖化学药、中药、生物药、医疗器械、医药外包（研发、生产）、数字医疗、医药流通等主要门类的完整产业体系，在创新孵化、产业化、流通等价值链主要环节亦完成了布局，这些都为做大做强医药产业铺好了“跑道”。 　　沈载宽表示，由政府牵头促进本地临床医疗机构、高校相关学科实验室、研究院所、企业、行业协会等积极互动，从临床需求出发，实验室研发，再经由临床验证的方式，提高医药产业创新能力。在出台扶持政策鼓励本地企业自主或者联合研发新产品之外，也可以出台扶持政策鼓励本地企业积极通过授权引进的方式加速充实我市企业的产品管线，形成“自主研发+授权引进”双轮驱动的创新模式。

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2023

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新年开门红！—— 氢氯噻嗪，羧基麦芽糖铁，碳酸司维拉姆，氢溴酸替格列汀喜获公示

2023年1月11日，1月12日，由PA直营医药经营、PA直营医药全资子公司泊诺医药申报注册的Unichem氢氯噻嗪原料药，Mylan 羧基麦芽糖铁原料药，Solara碳酸司维拉姆原料药，Metrochem氢溴酸替格列汀在CDE成功公示： 2023年开门取得四连胜，离不开PA直营医药多年来深耕海外市场的积累和耕耘。2023年，我们将继续致力于带来更多海外优质、领先的原料药产品。 01 产品简介     氢氯噻嗪分子结构示意图↑ 氢氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）是噻嗪类利尿化合物。有利尿作用，可降低血压，常与其它降压药合并使用。主要适用于心源性水肿、肝源性水肿和肾性水肿：如肾病综合症、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿；高血压；尿崩症。 供应商Unichem 长期出口该产品至欧洲，韩国，澳大利亚等规范市场，产量居世界前列，另外该产品价格同国内制剂客户的适配度很高。 羧基麦芽糖铁分子结构示意图↑ 羧基麦芽糖铁（Hydrochlorothiazide）是首个允许快速大剂量给药的新型静脉铁剂，为三价多核铁核(β-FeOOH)被羧基麦芽糊精(即麦芽糊精氧化产物)包围而形成的络合物，这种核壳结构可将铁稳定络合而控制铁的释放，因此可防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。羧基麦芽糖铁中铁元素含量高，可在15min内快速输入500-1500mg铁，给药次数少，补铁效果好，很大程度上提高了患者的依从性。另外，羧基麦芽糖铁免疫原性较低，给药前无需进行过敏测试，具有很大临床价值，是一种优秀的新一代静脉补铁剂。 该产品已在美国获批，并大量出口至美国，韩国等规范市场，供应商Mylan技术实力雄厚，可稳定供货。   氢溴酸替格列汀分子结构示意图↑ 氢溴酸替格列汀（Teneligliptin Hydrobromide Hydrate）是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通过抑制DPP-4的活性，可以抑制GLP-1分解，并通过增加活性型GLP-1在血液中的浓度进而起到降低血糖的作用。该药每日服药一次，能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用药不需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整，因此可用于广泛的2型糖尿病患者。与其他DDP-4抑制剂相比，替格列汀剂量少、半衰期长、药效快；对肝肾作用也较小，与其他药物合用作用较小。 供应商Metrochem是目前少数获得美国USDMF的企业，产品可稳定供货，另外该产品对国内制剂客户的价格适配度很高。   碳酸司维拉姆分子结构示意图↑ 碳酸司维拉姆（Sevelamer carbonate）是一种不含钙的磷结合剂，用于慢性肾病患者血磷的控制，也可用于非透析高磷血症。传统的含钙磷结合剂，长期或者大剂量使用，会导致高钙血症，大大增加血管钙化、心血管疾病的风险，包括引发继发性甲状旁腺亢进症。现在以司维拉姆、碳酸镧为代表的的不含钙的磷结合剂在临床治疗中成为主流。 该产品已供应美国企业，供应商Solara在肾病领域有深厚积累，有完整的产品线。另外，该供应商的价格同国内制剂客户的适配度较高。 02 原料资讯 PA直营医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！欢迎关注我们的产品目录：进入“PA直营原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！ 03 联系我们      

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PA直营医药与汇恩兰德签订“汇莹?”盐酸莫西沙星滴眼液全国销售代理协议

        2023年1月5日，PA直营医药集团股份有限公司(以下简称PA直营医药)与北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称汇恩兰德)就“汇莹?”盐酸莫西沙星滴眼液签订了全国销售总代理合作协议。PA直营医药董事长兼总经理沈载宽、副总经理李子龙出席签约仪式，宣布“汇莹?”盐酸莫西沙星滴眼液正式进入市场销售。         “盐酸莫西沙星滴眼液”于2022年5月27日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品批准文号为：国药准字H20223332，注册分类为化学药品4类，注册商标为“汇莹?”。该产品主要用于治疗细菌性结膜炎，相较于氧氟沙星等三代喹诺酮类抗生素，莫西沙星作为四代喹诺酮类抗生素具有抗菌谱更广、耐药性好的特点。         PA直营医药自成立以来坚持以市场需求为导向，把新产品的引进和研发作为企业发展的核心驱动力，实现企业的长期持续发展。目前公司已经形成了管理科学、组织架构齐全的研发体系与新品引入体系。 关于汇恩兰德         北京汇恩兰德制药有限公司成立于2012年，坐落于北京市通州经济开发区，是由北京诺思兰德生物制药有限公司、韩国Huons株式会社发起成立，集研发、生产和销售为一体的专业眼科用药品制药企业，致力于提供眼科临床治疗整体解决方案。汇恩兰德在研品种涵盖角膜修复、干眼症、青光眼、抗过敏、抗炎、抗生素等眼科用药品。         汇恩兰德投资1.5亿元，规划滴眼液生产线共7条，现已完成3条建设，并通过中国GMP认证。公司采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产线，可生产单剂量和多剂量滴眼液，目前年生产能力1.1亿支， 建设成为专业的眼科用药品生产基地。

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